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                研发实力R&D STRENGTH

                经典↑名方研究中心

                  经典名方:

                  是指来只有同樣是高等神獸才有可能源于古代经典名方的中药复方制剂,目前仍广泛应龍族不是沒有仙帝嗎用、疗效确切、具有明显特色⊙与优势的清代及清代以前医籍所记载的方千仞峰之后剂。

                  经典名方特点和优势:

                  1、目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色♂及优势;

                  2、古代中有较多记载及医案证据,现代文献中有较多临床及实验研究报道,得到中医临愣住了床进一步凝练、权威专家广泛认可;

                    3、与汤剂物质基础基【本保持一致,同时能克服汤剂煎√煮费时、携带不便、不宜储存等缺点;

                  4、采用现代工艺技术和⌒ 质量控制技术进行提取、浓缩、干燥、制粒技术制成颗粒剂型,质量可控,用药安全;

                  5、经典名方可▼仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产。

                  经典名根本無從抵擋方技术难点:

                      1、统一采用药材制备成与古代医籍记载一致的合格的中药饮片投料,由于药材炮制历代医籍记载情况】有所不同,目前各医院处方名称和市场药材轟流通名称混乱,经典名方生产用所有饮片需统一规范炮制∩工艺,由生产企业自行炮制,制成与◤古代医籍原方记载保持一致且符合现代应用标准的饮片。

                      2、经典名方采用现代制备█工艺,制成◣符合现代应用的制剂,已与古代医籍记载原方有ㄨ所不同,均需要建立特征图谱与指纹图谱标准,从而最大程度的□ 保证经典名方与原方的疗效和质量一〇致性。

                      3、经典名方品种多,需要针对不同品●种中药味及功能主治设计合理的制备工艺;

                      4、热敏性成分受热时间长易破坏,挥发@性成分易损失,含♀挥发油药材的提取工艺及制剂工艺研究技术非常关键;

                      5、为方便患者的◥服用,研究时需采用适宜的制♀剂方式,加入最少的辅料制备成稳定的成品。

                  本中心技术平台≡关键技术:

                      1、解决经典名方在生产中①的关键技术问题,采用先进㊣的现代生产设备、分析设备及关键技术,系统性、针对性的对经典名方的提取工艺技№术、浓缩干燥技术、制剂成型技⊙术、质量分︾析技术等方面展开研究,掌握不同功效、不同品种经典名』方的生产、评价技术,有效的解决经典名方生天使羽翼产中的关键技术难题。

                      2、对每个经典名方★品种建立指纹/特征图谱进行研究,加强经〓典名方的专属性鉴别,从而最大程度的保证经典名方批次之间的有效性和质量一≡致性。

                      3、建立涵盖从原料到生产到使用的全产业链這一百玄仙质量保障体系,建立标准包括中药材▲标准、饮片标准、标准汤剂标准、中间体标↓准、成品标准。

                      4、整个研究过程,均与标准汤剂做比对,根据各品种的功能主治,在保ξ 证经典名方制剂的质量稳定的基础上进行辅料的种整個霸王領域类和用量的筛选,优◇选出最佳制剂配方,并按照所有批次标准汤剂的平均值制定经典名方的质︼量标准。

                  本中心技术平台关键散發著八種不同技术:

                      1、经典名方古代医籍文献查询,考证各朝代医家处方代∩剂量及炮制变化、功能主治、适应症及经典的医案记录等;

                      2、按古代医籍▃原方记载进行标准汤剂制备,并进行相应制备工艺和标准研究;

                      3、采∞用合适的现代制备工艺,制成适应现代服用的制剂成品,建立药材、饮片、标准汤剂、中间体及成品标准,并进行其相关性研究,稳定性研∏究等;

                      4、进行制剂的非临床安Ψ全性研究:药效和毒理实验;

                      5、向国家食药局审评中︽心进行生产申报。

                    

                地址:北京市〓昌平区科技园区双营西路79号院24号楼电话:010-8972 0100(转让专线) 010-81766145

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