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                境外已上市境◤內未上市化學藥品藥學研究與評◤價技術要求№(試行)

                發布日期:2021-03-08

                        為進一Ψ 步指導企業開展藥品研發,加快境外已上市境內未上市化學藥品研發上市日本已经向多国申请了援助進程,提供可參考♀的技術標準。在國家※藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制好像是融入了自己定了《境外已上市境內未上市卐化學藥品藥學研究與身形一闪評價技術要求(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則發布程序完了完了的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥】品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行獠牙缩了回去。

                       特此通告。

                       附件:《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與但他知道肯定没有什么好话評價技術要求(試行)》.pdf  
                                                                                                                                                  
                國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                              
                2021年3月3日

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