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                中藥 各位變更受理審查指南(試行)

                發布日期:2021-03-12

                       根據《國家藥監局關於實施<藥品註冊管理辦如果只是這些手段法>有關事宜的公告》(2020年第46號),為推進相關配套規範性文件、技術指強大導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制〓定了《中藥變更受理這上古戰場審查指南(試行)》(見附件),根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監ζ綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同ω 意,現予發布,自發布之日起施行。

                       特此通告。

                       附件中藥變更受睥睨理審查指南(試行).pdf

                國家藥品監督管理局藥品審評中心
                2021年3月3日

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