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                皮膚外〓用化學仿制藥研究技術指導原則(試行)

                發布日期:2021-03-16

                       為指導我國嗡皮膚外用化學仿制藥研發,提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心●組織制定了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指╲導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則發布程序雖然他的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起此刻施行。

                       特此通告。

                       附件:皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則(試行).pdf  

                國家藥品¤監督管理局藥品審評中心
                2021年3月3日

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